IceCure Medical gibt Finanz- und Betriebsergebnisse für das erste Quartal 2023 bekannt

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22. Mai 2023, 08:00 Uhr ET

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CAESAREA, Israel, 22. Mai 2023 /PRNewswire/-- IceCure Medical Ltd. (das „Unternehmen“ oder „IceCure“) (Nasdaq: ICCM) (TASE: ICCM) ist Entwickler des ProSense®-Systems, einer minimalinvasiven Kryoablationstechnologie das Tumore durch Einfrieren als Alternative zur chirurgischen Tumorentfernung zerstört, hat heute die Finanzergebnisse für die drei Monate bis zum 31. März 2023 sowie operative und aktuelle Unternehmensentwicklungen bekannt gegeben.

„ProSense erfährt zunehmendes Interesse bei Brustchirurgen, Brustradiologen und interventionellen Onkologen auf der ganzen Welt und insbesondere in den USA, wo wir unsere Kommerzialisierungs- und Marketingbemühungen konzentrieren. Wir glauben, dass diese Marktdynamik durch einen breiteren Trend zu minimalinvasiven Verfahren verstärkt wird.“ " erklärte IceCure-CEO Eyal Shamir.

„Wir arbeiten weiterhin mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration („FDA“) zusammen, nachdem im Oktober 2022 die Marktzulassung für ProSense zur Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium mit geringem Risiko bei Patienten mit hohem Risiko für eine Operation eingereicht wurde. Diese laufenden Gespräche sind Teil davon des Zulassungsverfahrens. Gleichzeitig sind wir von den geäußerten Plänen der American Society of Breast Surgeons („ASBrS“) für einen Kryoablationsversuch sehr ermutigt. Wir glauben, dass ein solcher geplanter Versuch möglicherweise einen neuen minimalinvasiven Standard für die Behandlung etablieren könnte von Brustkrebs mit geringem Risiko im Frühstadium. Wir glauben außerdem, dass es unsere Kommerzialisierungspläne unterstützen und das Bewusstsein unter den ASBrS-Mitgliedern schärfen wird, zu denen 3.000 der einflussreichsten Ärzte in der Brustchirurgie gehören.

„Weltweit gewinnen wir weiterhin an Dynamik durch behördliche Einreichungen und Genehmigungen, unter anderem in China, wo unser IceSense3-System und unsere Kryosonden nun vollständig für die kommerzielle Nutzung zugelassen sind. Darüber hinaus haben wir uns über die positiven Ergebnisse einer unabhängigen Studie in Frankreich gefreut, bei der ProSense eingesetzt wurde und eine weitere Kryoablationstechnologie wurden zur Behandlung von Endometriose eingesetzt. Wir gehen davon aus, dass ProSense bis zum Ende des Jahres 2023 weiterhin eingesetzt wird.

„Unser Bargeldbestand bleibt am Ende des Quartals mit über 20 Millionen US-Dollar stark und wir glauben, dass unser weiterhin umsichtiges Management unserer finanziellen Ressourcen uns das Vertrauen gibt, in unsere US-Vermarktungsaktivitäten zu investieren, während wir auf die Antwort der FDA warten.“

Erstes Quartal 2023 und aktuelle operative Höhepunkte

Finanzergebnisse für die drei Monate bis zum 31. März 2023

Für die drei Monate bis zum 31. März 2023 meldete das Unternehmen einen Umsatz von 0,71 Millionen US-Dollar im Vergleich zu einem Umsatz von 0,75 Millionen US-Dollar für die drei Monate bis zum 31. März 2022. Im ersten Quartal 2023 stiegen die Umsätze in den USA und Europa im Vergleich zu gleiches Quartal des letzten Jahres.

Der Bruttogewinn betrug 0,32 Millionen US-Dollar für die drei Monate bis zum 31. März 2023, verglichen mit etwa 0,43 Millionen US-Dollar für die drei Monate bis zum 31. März 2022. Die Bruttomarge betrug 45 % für die drei Monate bis zum 31. März 2023, verglichen mit 58 % für Die drei Monate endeten am 31. März 2022. Der Rückgang der Bruttomarge im Vergleich zum Vorjahreszeitraum war hauptsächlich auf einen Anstieg der Herstellungskosten zurückzuführen.

Die Forschungs- und Entwicklungskosten für die drei Monate bis zum 31. März 2023 beliefen sich auf 2,11 Millionen US-Dollar im Vergleich zu 2,39 Millionen US-Dollar für die drei Monate bis zum 31. März 2022. Der Rückgang war hauptsächlich auf eine Reduzierung der Entwicklungskosten für die Einzelsonde der nächsten Generation von IceCure zurückzuführen System, teilweise ausgeglichen durch einen Anstieg der klinischen und regulatorischen Aktivitäten.

Aufgrund der zunehmenden Kommerzialisierungsbemühungen des Unternehmens beliefen sich die Vertriebs- und Marketingkosten für die drei Monate bis zum 31. März 2023 auf 1,08 Millionen US-Dollar, verglichen mit 0,75 Millionen US-Dollar für die drei Monate bis zum 31. März 2022.

Die allgemeinen und Verwaltungskosten für die drei Monate bis zum 31. März 2023 beliefen sich auf 1,09 Millionen US-Dollar, verglichen mit 1,72 Millionen US-Dollar für die drei Monate bis zum 31. März 2022. Der Rückgang ist hauptsächlich auf einen Rückgang der Kosten für die Versicherung der Direktoren und leitenden Angestellten zurückzuführen .

Die Gesamtbetriebskosten für die drei Monate bis zum 31. März 2023 beliefen sich auf 4,28 Millionen US-Dollar, verglichen mit 4,86 ​​Millionen US-Dollar für die drei Monate bis zum 31. März 2022. Der Rückgang der Betriebskosten war hauptsächlich auf eine Reduzierung der Forschungs- und Entwicklungskosten sowie der Kosten für Forschung und Entwicklung zurückzuführen Versicherung für Direktoren und leitende Angestellte. Der für die drei Monate bis zum 31. März 2023 gemeldete Nettoverlust sank auf 3,77 Millionen US-Dollar oder 0,08 US-Dollar pro Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von 4,45 Millionen US-Dollar oder 0,12 US-Dollar pro Aktie im gleichen Zeitraum des Vorjahres.

Zum 31. März 2023 verfügte das Unternehmen über Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente, einschließlich kurzfristiger Einlagen, in Höhe von etwa 20,46 Millionen US-Dollar, verglichen mit 23,66 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2022.

Informationen zur Telefonkonferenz und zum Webcast:

22. Mai 2023, 10:00 Uhr ET

USA: 1-888-642-5032

Israel/International: +972-3-9180609

Ein Live-Webcast ist verfügbar unter: https://veidan.activetrail.biz/IcecureQ1-2023

Eine Aufzeichnung des Webcasts ist verfügbar unter: https://ir.icecure-medical.com/news-events/events-presentations

Über IceCure Medical Ltd.

IceCure Medical Ltd. (Nasdaq: ICCM) (TASE: ICCM) entwickelt und vermarktet ProSense®, eine fortschrittliche Kryoablationstherapie auf der Basis von flüssigem Stickstoff zur Behandlung von Tumoren (gutartig und krebsartig) durch Einfrieren, wobei die Hauptschwerpunkte Brust, Nieren-, Knochen- und Lungenkrebs. Seine minimalinvasive Technologie ist eine sichere und wirksame Alternative zur chirurgischen Tumorentfernung im Krankenhaus, die problemlos in einem relativ kurzen Eingriff durchgeführt werden kann. Das System wird weltweit für die bisher freigegebenen und zugelassenen Indikationen vermarktet und verkauft, darunter auch in den USA, Europa und China.

Vorausschauende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 und anderer bundesstaatlicher und israelischer Wertpapiergesetze. Wörter wie „erwarten“, „antizipieren“, „beabsichtigen“, „planen“, „glauben“, „anstreben“, „schätzen“ und ähnliche Ausdrücke oder Variationen solcher Wörter sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. IceCure verwendet in dieser Pressemitteilung beispielsweise zukunftsgerichtete Aussagen, wenn es über das gestiegene Interesse und die Dynamik des Marktes für seine Produkte, seine Vermarktungs- und Marketingbemühungen, seine Regulierungsstrategie, die Pläne der ASBrS für einen Kryoablationsversuch und seine Überzeugung, dass dies der Fall ist, spricht Eine Studie könnte einen neuen minimalinvasiven Standard für die Behandlung von Brustkrebs mit geringem Risiko im Frühstadium etablieren und den Kommerzialisierungsprozess unterstützen und Ärzte auf die geplante Studie aufmerksam machen und an ihr teilnehmen. Die erwartete weitere Einführung von ProSense durch Rest des Jahres 2023, seine Erwartung der Reaktion der FDA auf behördliche Zulassungsanfragen, das Potenzial der Erweiterung des Produktportfolios von IceCure auf dünnere Kryosonden und Katheter durch seine erteilten Patente in den USA und Japan, die Ausweitung klinischer Anwendungen und die potenzielle Markteinführung seiner minimal- invasive Kryoablationstechnologie und die Termine im Zusammenhang mit dem freiwilligen Delisting der Stammaktien des Unternehmens von der TASE. . Da sich solche Aussagen auf zukünftige Ereignisse beziehen und auf den aktuellen Erwartungen von IceCure basieren, unterliegen sie verschiedenen Risiken und Ungewissheiten und die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge von IceCure können erheblich von denen abweichen, die in den Aussagen in dieser Pressemitteilung beschrieben oder impliziert werden. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen oder implizierten zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen anderen Risiken und Unsicherheiten, von denen viele außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen, einschließlich der im Abschnitt „Risikofaktoren“ des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 20-F aufgeführten für das am 31. Dezember 2022 endende Jahr, eingereicht bei der SEC am 29. März 2023, und andere bei der SEC eingereichte oder ihr übermittelte Dokumente, die auf der Website der SEC, www.sec.gov, verfügbar sind. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, diese Aussagen im Hinblick auf Überarbeitungen oder Änderungen nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

IR-Kontakt: Michael Polyviou E-Mail: [email protected]

Todd KehrliE-Mail: [email protected]

ICECURE MEDICAL LTD.

VERKÜRZTE KONZERN-BILANZ

Stand: 31. März 2023

Stand: 31. Dezember 2022

(ungeprüft)

(geprüft)

US-Dollar in Tausend

VERMÖGENSWERTE

UMLAUFVERMÖGEN

Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente

5.594

23.659

Einlagen

14.870

-

Eingeschränkte Anzahlung

296

296

Forderungen aus Lieferungen und Leistungen

143

78

Inventar

2.928

2.857

Rechnungsabgrenzungsposten und sonstige Forderungen

866

1.240

Gesamten Umlaufvermögens

24.697

28.130

ANLAGEVERMÖGEN

Rechnungsabgrenzungsposten und andere langfristige Vermögenswerte

34

34

Nutzungsrechte an Vermögenswerten

620

668

Sachanlagen, netto

1.527

1.356

Gesamtes langfristiges Vermögen

2.181

2.058

GESAMTVERMÖGEN

26.878

30.188

PASSIVA UND EIGENKAPITAL

KURZFRISTIGE VERBINDLICHKEITEN

Lieferung und Leistung

685

714

Leasingverbindlichkeiten

164

167

Sonstige kurzfristige Verbindlichkeiten

3.643

3.455

Summe kurzfristige Verbindlichkeiten

4.492

4.336

LANGFRISTIGE VERBINDLICHKEITEN

Langfristige Leasingverbindlichkeiten

376

430

Gesamte langfristige Verbindlichkeiten

376

430

EIGENKAPITAL

Stammaktien ohne Nennwert; Genehmigte 2.500.000.000 Aktien; Ausgegeben und ausstehend: 45.623.434 Aktien zum 31. März 2023 bzw. 31. Dezember 2022

Zusätzlich eingezahltes Kapital

101.187

100.831

Kumuliertes Defizit

(79.177)

(75.409)

Gesamtes Eigenkapital

22.010

25.422

SUMME VERBINDLICHKEITEN UND EIGENKAPITAL

26.878

30.188

ICECURE MEDICAL LTD.

VERKÜRZTE KONSOLIDIERTE ERGEBNISRECHNUNG (ungeprüft)

Drei Monate endeten am 31. März

2023

2022

US-Dollar in Tausend (außer Daten pro Aktie)

Erlöse

710

747

Umsatzkosten

390

313

Bruttogewinn

320

434

Forschungs- und Entwicklungskosten

2.111

2.394

Vertriebs- und Marketingkosten

1.075

747

Allgemeine und Verwaltungsausgaben

1.091

1.718

Betriebsverlust

3.957

4.425

Finanzaufwendungen (Erträge), netto

(189)

22

Nettoverlust und Gesamtverlust

3.768

4.447

Unverwässerter und verwässerter Nettoverlust pro Aktie

0,08

0,12

Gewichtete durchschnittliche Anzahl ausstehender Aktien, die zur Berechnung des unverwässerten und verwässerten Verlusts pro Aktie verwendet wird

45.623.434

36.814.335

ICECURE MEDICAL LTD.

VERKÜRZTE KONZERN-KAPITALFLUSSRECHNUNG (ungeprüft)

Drei Monate gingen zu Ende

31. März,

2023

2022

US-Dollar in Tausend

Der Cash Flow aus laufender Geschäftstätigkeit

Jahresfehlbetrag

(3.768)

(4.447)

Anpassungen zur Abstimmung des Nettoverlusts mit dem Nettobarmittelabfluss aus betrieblicher Tätigkeit:

Abschreibung

79

52

Aktienbasierte Vergütung

356

450

Wechselkursänderungen bei Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten sowie kurzfristigen Einlagen

8

62

Veränderungen der Vermögenswerte und Schulden:

Abnahme (Zunahme) der Forderungen aus Lieferungen und Leistungen

(65)

10

Rückgang der Rechnungsabgrenzungsposten und sonstigen Forderungen

374

728

Erhöhung des Lagerbestands

(71)

(369)

Rückgang der Nutzungsrechte

48

29

Rückgang der Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen

(29)

(211)

Rückgang der Leasingverbindlichkeiten

(57)

(62)

Anstieg der sonstigen kurzfristigen Verbindlichkeiten

188

1.131

Rückgang der sonstigen langfristigen Verbindlichkeiten

-

(433)

Netto-Cashflow aus betrieblicher Tätigkeit

(2.937)

(3.060)

Cashflows aus Investitionstätigkeit

Investition in kurzfristige Einlagen

(14.870)

-

Kauf von Immobilien und Geräten

(250)

(144)

Nettobarmittel, die durch Investitionstätigkeiten bereitgestellt (verwendet) werden

(15.120)

(144)

Zunahme (Abnahme) der Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente

(18.057)

(3.204)

Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zu Beginn des Jahres

23.659

25.621

Auswirkung von Wechselkursschwankungen auf den Bestand an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten

(8)

(62)

Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente am Ende der Periode

5.594

22.355

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