Beherrschung der Integrität von gefrorenem Impfstoff und der Bedienersicherheit vom Lager bis zur Brüterei

Der Prozess zur Unterstützung des effektiven Transports und der Lagerung von gefrorenen Impfstoffen ist eine Herausforderung. Es muss ein einwandfreies Kühlkettenprotokoll vorhanden sein, das alle Materialien, Geräte und Verfahren umfasst, um sicherzustellen, dass die Durchstechflasche vom Zeitpunkt der Herstellung bis zur Verabreichung des Impfstoffs gefroren ist.

Dazu werden die gefrorenen Impfstoffe zunächst durch Qualitätssicherung (QA) und Qualitätskontrolle (QC) in den Produktionsanlagen validiert, bevor sie international versendet werden. Sie werden dann beim Empfang in den örtlichen Lagerhäusern sowie während der Lagerung und zum Zeitpunkt der Vorbereitung für die Lieferung an die Brüterei kontrolliert.

Zur Aufrechterhaltung der lebenden Zellen im Impfstoff ist flüssiger Stickstoff erforderlich. Der Umgang mit flüssigem Stickstoff ist sicher, wenn er mit Schutzausrüstung, in geeigneten Einrichtungen und nach einer speziellen Schulung erfolgt. Gute Praktiken, die in jeder Phase des Verteilungsflusses angewendet werden, gewährleisten die Sicherheit aller an der Logistik des gefrorenen Impfstoffs beteiligten Personen.

Brütereien sind die erste Phase im Lebenszyklus eines Unternehmens. Das Impfprogramm wird heute hauptsächlich in Brütereien angewendet und ist damit ein wichtiger Meilenstein in der Lebensmittelkette.

Eine Unterbrechung der Kühlkette des Impfstoffs in der Brüterei kann schwerwiegende Auswirkungen auf die gesamte Produktionskette haben. Die Impfung einer Herde mit einem Auftauimpfstoff führt zu einer Nichtimpfung. Auf Betriebsebene würde dies die Produktion durch den möglichen Einsatz einer Antibiotikabehandlung, beeinträchtigte tierzüchterische Leistungen und ein höheres Mortalitäts- und Morbiditätsrisiko beeinträchtigen. Darüber hinaus kann eine geringe Impfdosis bei der Schlachtung zu mehr Verurteilungen führen und zu einer schlechten Schlachtkörperqualität führen.

Da mehrere Punkte zu kontrollieren sind, um die Integrität von Tiefkühlimpfstoffen zu gewährleisten, erfordert dieser Prozess auch Fachwissen und Erfahrung. Ein nicht geschultes Personal kann die Integrität des Impfstoffs in der Brüterei gefährden. Ohne Schulung und angepasste Ausrüstung besteht für das Brütereipersonal die Gefahr von Verletzungen, die zu Folgeschäden führen können.

Daher besteht die größte Herausforderung für die Brüterei darin, die richtige Ausbildung zu erhalten, um sowohl die Sicherheit ihrer Teammitglieder als auch die Anwendung eines gut konservierten Impfstoffs bei ihren Herden zu gewährleisten.

Wie bei den anderen Innovationen, die Ceva auf den Geflügelmarkt gebracht hat, möchten wir unseren Kunden helfen, diese kritischen Punkte in der Brüterei anzugehen.

Es ist bekannt, dass sich die meisten unserer Kunden in dieser Phase allein fühlen. Aus diesem Grund hat Ceva mit LINILOG einen weiteren Referenzdienst entwickelt, um unser Leistungsversprechen zu vervollständigen.

Der Service LINILOG (Liquid Nitrogen Logistics) wurde 2010 ins Leben gerufen und in unserem Produktionswerk in den USA, Ceva Lenexa, gestartet. Seitdem wird es weltweit eingesetzt. Dieser Service ist jetzt in unseren drei Produktionsstätten für gefrorene Impfstoffe sowie in den Lagern aller unserer Tochtergesellschaften und Partner verfügbar. Der Service ist auch für Brütereien verfügbar, die gefrorene Impfstoffe von Ceva erhalten, und wurde in einer Reihe von ihnen weltweit erfolgreich implementiert.

Der LINILOG-Service trägt auf der Grundlage von 4 Säulen zur Wahrung der Impfstoffintegrität und der Sicherheit der beteiligten Personen bei:

Jede Person, die mit gefrorenem Impfstoff umgeht, sollte in den Erste-Hilfe-Maßnahmen und Sicherheitspraktiken für Notfälle geschult werden.

Um Erfrierungen zu vermeiden, muss dem Personal persönliche Schutzausrüstung (PSA) zur Verfügung gestellt werden und beim Umgang mit flüssigem Stickstoff jederzeit getragen werden. Für Ceva-Tochtergesellschaften und deren Kunden werden Sätze persönlicher Schutzausrüstung zur Verfügung gestellt. Im Jahr 2020 wurden rund 250 Sets in 43 verschiedene Länder verschickt.

Wenn der Raum nicht ausreichend belüftet wird, kann es zur Erstickung kommen. Der Raum muss mit einem Abluftventilator ausgestattet sein, um einen für den Menschen sicheren Sauerstoffgehalt aufrechtzuerhalten. Die Verwendung eines Sauerstoffsensors wird empfohlen.

Jegliche Belastung durch Raumtemperatur wird minimiert und die Lagerbedingungen für den Impfstoff werden in der Produktionsanlage, im Lager und in der Brüterei regelmäßig kontrolliert.

Besonderes Augenmerk wird auf den Impfstoff im Lager gelegt, wenn er beim Empfang aus dem flüssigen Stickstoff entnommen werden muss, beim Umfüllen von einem Behälter in einen anderen, bei der Bestandskontrolle und bei der Auftragsvorbereitung.

In der Brüterei werden die Kunden geschult und ermutigt, der Annahme und Bestandskontrolle sowie der Impfstoffvorbereitung besondere Aufmerksamkeit zu schenken.

Nach jeder dieser Aktionen werden der Füllstand an flüssigem Stickstoff und die Konformität der umgedrehten Ampullen überwacht und aufgezeichnet. Dank ständiger visueller Kontrolle, Tests auf Lebensfähigkeit und digitaler Nachverfolgung werden die Dewar-Gefäße in allen Phasen außergewöhnlich gepflegt.

Mithilfe eines digitalen Trackingsystems werden Dewar-Gefäße innerhalb der Ceva-Flotte jederzeit weltweit identifiziert und lokalisiert. Ein veralteter Behälter birgt das Risiko eines Versagens oder Bruchs, der möglicherweise nicht sichtbar ist und die Integrität des Impfstoffs gefährdet. Dank dieses Tracking-Systems stellt Ceva sicher, dass alle verwendeten Dewar-Gefäße funktionsfähig sind und kann bei Bedarf neue Behälter an Brütereien liefern.

Zusammen mit einer vollständigen Aufzeichnung aller an den Dewargefäßen durchgeführten Überwachungsmaßnahmen können wir die Haltbarkeit der gefrorenen Impfstoffe nachverfolgen.

Bei Ceva werden alle Mitarbeiter, die an der Flüssigstickstofflogistik beteiligt sind, vom Supply Chain Manager über die Brütereispezialisten bis hin zum Lagerteam, in den bewährten LINILOG-Praktiken geschult und qualifiziert. Alle unsere Lager- und Vertriebspartner durchlaufen den gleichen Prozess und werden regelmäßig überprüft unter Verwendung unserer Standards.

Kundenbrütereien werden mit persönlicher Schutzausrüstung ausgestattet und erhalten Schulungen und Empfehlungen zum Lagerbereich, wenn sie mit der Verwendung von gefrorenen Impfstoffen beginnen. Die Teams von Ceva Vaccination Services & Equipment stehen unseren Kunden auch zur Verfügung, um sie bei ihren regelmäßigen Besuchen anzuleiten und ihre Umgangstechniken mit flüssigem Stickstoff zu überwachen.

Nach mehr als 10 Jahren ständiger Verbesserung dieser Praktiken und ihrer Umsetzung in mehr als 70 Ländern wurde im Jahr 2020 eine Umfrage durchgeführt, um die Wirksamkeit des LINILOG-Dienstes zu bewerten. Gemessen wurde die Anzahl der Verletzungen durch den Umgang mit flüssigem Stickstoff und die Anzahl der bei der Annahme des Impfstoffs im örtlichen Lager oder in den Brütereien registrierten Ansprüche aufgrund des Auftauimpfstoffs.

In 31 Ländern wurde zwischen 2015 und 2019 nur eine Verletzung durch den Umgang mit flüssigem Stickstoff gemeldet, und durchschnittlich 0,3 % der Lieferungen an die Brüterei wurden wegen Verdachts auf Auftauimpfstoffe reklamiert. Dies beweist, dass die Implementierung des LINILOG-Services auf allen Stufen der Kette zur Beherrschung der Flüssigstickstofflogistik beiträgt. Am wichtigsten ist jedoch, dass für jeden Anspruch eine Lösung gefunden und ein Aktionsplan umgesetzt wurde, um ein erneutes Auftreten des Problems zu verhindern. Dies zeigt das Engagement der Teams, auf die Bedürfnisse des Kunden einzugehen.

Während ihrer regelmäßigen Besuche in den Brütereien schulen und prüfen die Teams von Ceva Vaccination Services & Equipment die Brütereiteams in Bezug auf bewährte Praktiken im Umgang mit flüssigem Stickstoff.

Im Jahr 2019 haben alle von Ceva weltweit besuchten Brütereien eine durchschnittliche Bewertung von 95 % bei der Anwendung der bewährten Sicherheitspraktiken für Bediener und 97 % bei der Anwendung der guten Praktiken zur Wahrung der Impfstoffintegrität erzielt, was beweist, dass regelmäßige Schulungen für das Gute von grundlegender Bedeutung sind Flüssigstickstofflogistik.